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安瓿瓶是現(xiàn)在藥品常用的包裝材料,安瓿瓶是用玻璃管燒制的,廣泛運(yùn)用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標(biāo)有記號,當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液。
隨著安瓿瓶的應(yīng)用越來越廣泛,檢測安瓿瓶的儀器也收到了關(guān)注,那么安瓿瓶都需要檢測哪些物理指標(biāo)呢,下面我們來介紹一下!
一、圓跳動測試儀
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關(guān)于安瓿瓶的檢測項目。根據(jù)安瓿尺寸大小的區(qū)別其他的 圓跳動允許的大值應(yīng)符合以下表格中的參數(shù):
圓跳動偏差過大不僅會影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,而且會使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺面及藥品的浪費(fèi),甚至使安瓿瓶傾倒影響整個生產(chǎn)線的工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中指出選用精度要達(dá)到0.01mm的安瓿圓跳動測定儀測量即可,我公司生產(chǎn)的CZD-80 圓跳動測試儀分辨率可達(dá)0.001mm確保了測量的正確度。CZD-80 圓跳動測試儀配置大液晶觸摸屏,操作簡單方便,測量頭自動升降調(diào)節(jié)測點(diǎn)位置,不需要手動調(diào)節(jié),方便實驗人員使用。*的RUILAIBLE操作系統(tǒng)*的GMP要求的權(quán)限管理和數(shù)據(jù)追蹤,幫助藥企建立完整健全的質(zhì)量管控系統(tǒng)。CZD-80 圓跳動測試儀不僅可以測量安瓿瓶的圓跳動值,也滿足一些西林瓶、輸液瓶及口服液瓶的垂直軸偏差測量。
二、偏光應(yīng)力儀
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的BLY-06 偏光應(yīng)力儀是主要檢測光學(xué)玻璃、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值。利用內(nèi)應(yīng)力帶來的光程差來計算瓶子內(nèi)應(yīng)力。儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力,液晶屏可直接讀取結(jié)果,設(shè)計小巧新穎,是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)理想測試儀器。
三、壁厚測試儀
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的BHY-80壁厚測試儀適用于安瓿瓶的壁厚底厚的測試。該測厚儀測試原理是將測量支撐桿放入瓶內(nèi),用其鏢頭接觸測量部位,在塑料瓶瓶身外部對應(yīng)部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應(yīng)。讀取測量表上的厚度值讀數(shù)。
四、折斷力測試儀
ZDY-08A折斷力測試儀按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計測試夾具,測試量程300N,試驗速度10mm/min。夾頭返回速度1-500mm/min可調(diào),大大的提高了測試效率。進(jìn)口力值測試單元,更加提升了測試精度,專業(yè)測試軟件提供客戶更多選擇存儲方式。
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